賽爾帕替尼(RETEVMO)是一款專門針對于RET基因突變的腫瘤靶向藥,自上市以來有著不錯的療效,于是就成了患者和醫生推薦的主流用藥。任何一款藥物上市都是見過了臨床試驗,塞爾帕替尼也不例外。
在全球范圍內開展的Ⅰ期臨床研究招募了RET基因融合的非小細胞肺癌(NSCLC)、乳頭狀甲狀腺癌(PTC)及RET基因突變的髓樣甲狀腺癌(MTC)、以及合并上述突變類型的其他實體瘤患者;颊呖诜麪柵撂婺,每28天一周期,主要研究終點為3+3方案下的藥物劑量爬坡達到最大耐受劑量,次要研究終點為藥物安全性,客觀緩解率及療效維持的時間。
塞爾帕替尼在未影響患者生存質量的前提下,得到了如此顯著的腫瘤緩解概率,按照既往ALK、ROS1及T790M的相關經驗來看,非常有望在Ⅱ期單臂研究中以非常顯著的客觀緩解率而加速獲批。此外,塞爾帕替尼不僅僅為選擇性RET抑制劑,并且針對RET通路的常見耐藥機制也有涉及,所以,即便本研究招募的很多患者既往都接受了多激酶抑制劑,其實也就是接受了抗RET治療失敗后,塞爾帕替尼依然能夠有很好的腫瘤緩解能力;诩韧芯繑祿,凡德他尼、卡博替尼、舒尼替尼等藥物是能夠為一些RET基因突變的患者帶來獲益的,但臨床應用并不廣泛,所以,本次塞爾帕替尼的出現,可以為RET突變人群提供非常有力的武器,也為臨床醫生制定個性化治療方案打下了非常堅實的基礎。塞爾帕替尼使RET突變腫瘤步入慢性疾病,還是很有可能的。
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