在2020年,塞爾帕替尼/賽普替尼獲得了美國FDA的認證,適應癥為三種腫瘤病。分別是的的非小細胞肺癌(NSCLC)、髓樣甲狀腺癌和甲狀腺癌患者?梢哉f這款藥物的作用上十分見得人心,當然安全性也是非常高的。
塞爾帕替尼是第一個被批準專門針對RET基因突變癌癥患者的藥物。在非小細胞肺癌,甲狀腺癌和髓樣甲狀腺癌患者中,都有一部分RET基因變異。RET基因變異會導致RET信號通路過度激活,細胞生長不受控制。攜帶RET基因變異的癌癥主要依靠這一蛋白激酶的異常激活,促進它們的增殖和生長。
的批準是基于塞爾帕替尼在一項治療三種類型癌癥患者的臨床試驗結果。在105例既往接受過鉑類藥物化療的RET融合陽性NSCLC成人患者中,患者的客觀緩解率(ORR)為64%。在獲得緩解的患者中,81%的患者緩解持續時間至少為6個月。這一試驗還對39例初治RET融合陽性NSCLC患者進行了療效評價。這些患者的ORR為84%。對于58%獲得緩解的患者的緩解持續時間至少為6個月。這款藥物在髓樣甲狀腺癌(MTC)和甲狀腺癌這兩類癌癥中,同樣使患者受益。
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