塞爾帕替尼/賽普替尼是一款副作用非常低，效果療效很理想的腫瘤靶向藥。對于非小細胞肺癌的有著非常強大的抑制作用，所以我國對于這款藥物也開始引進了。但是這款藥物對于多種病情都有著不錯的療效，也被稱為癌癥傳奇藥。
塞爾帕替尼在美國獲批是基于I/II期臨床研究LIBRETTO-001的數據。該研究是針對RET驅動型癌癥患者規模最大的一項臨床試驗(N=702)，既納入了初治患者，也納入了經治的各種晚期實體腫瘤患者，包括RET融合陽性的NSCLC、RET突變的MTC、RET融合陽性的甲狀腺癌以及其它RET改變的實體腫瘤。主要療效結果由獨立評估委員會評估的ORR和DOR.
他國患者臨床數據表現：在LIBRETTO-001研究中，塞爾帕替尼治療105例接受過含鉑化療的RET融合陽性NSCLC患者的ORR為64%，DOR超過6個月的患者比例為81%。39名未接受過治療的患者，ORR為84%，DOR超過6個月的患者比例為59%。22名基線具有可測量腦轉移病灶患者的顱內ORR為82%。
我國患者臨床數據表現：在中國注冊臨床研究LIBRETTO-321（NCT04280081）中，評價了塞爾帕替尼單藥治療RET融合陽性的實體瘤、RET突變的甲狀腺髓樣癌和其他存在RET激活的腫瘤患者的療效和安全性。全國總共篩選106例患者，成功入組77例患者。
截止報告時為止，入組77例RET融合陽性患者（NSCLC患者47例），26例納入主要分析組（PAS），中位隨訪9.7個月，IRC評估的ORR為69.2%，初治患者的ORR為87.5%，經治患者為61.1%；在所有NSCLC患者中（n=47），ORR為66.0%。初治患者的ORR為90.9%，經治患者為58.3%；在基線具有可測量腦轉移病灶的5名患者中，顱內ORR為80%。最常見的≥3級TRAE仍為高血壓、AST升高和ALT升高，且大多數TRAEs為1級或2級。
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