索拓拉西布(AMG510)在一項1期研究中對攜帶KRAS p.G12C突變的晚期實體瘤患者顯示出抗癌活性，而且對非小細胞肺癌（NSCLC）患者亞組的抗癌活性尤其有前景。在單組2期試驗中，我們研究了口服索拓拉西布（每日一次，每次960 mg）對接受過標準治療的KRAS p.G12C突變晚期NSCLC患者的抗癌活性。主要終點是經獨立集中審核后確定的客觀緩解（完全或部分緩解）。
索拓拉西布(AMG510)使KRAS突變非小細胞肺癌患者病情得到控制
在本試驗納入的126例患者中，大多數（81.0%）既往接受過鉑類化療及程序性死亡受體1（PD-1）或程序性死亡受體配體1（PD-L1）抑制劑治療。根據集中審核結果，124例患者在基線時有可測量病變，并進行了應答情況評估。本試驗觀察到46例患者達到客觀緩解（37.1%；95%置信區間[CI]，28.6~46.2），其中4例（3.2%）完全緩解，42例（33.9%）部分緩解。
中位緩解持續時間為11.1個月（95% CI,6.9~無法評估）。100例患者（80.6%；95% CI,72.6~87.2）達到疾病控制。中位無進展生存期為6.8個月（95% CI,5.1~8.2），中位總生存期為12.5個月（95% CI,10.0~無法評估）。126例患者中有88例（69.8%）發生了與治療相關的不良事件，其中25例發生了3級事件（19.8%），1例發生了4級事件（0.8%）。本試驗在根據PD-L1表達、腫瘤突變負荷及STK11、KEAP1或TP53共現突變定義的亞組中觀察到緩解。
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