索拓拉西布(Sotorasib)是一種特異性的、不可逆的KRASG12C蛋白抑制劑，已在CodeBreaK1001期試驗中顯示出對KRASG12C突變實體瘤（包括結直腸癌）的單藥治療臨床活性。我們的目的是在試驗的第2階段調查索索拓拉西布的活性和安全性。
索拓拉西布(Sotorasib)治療KRASG12C突變的結直腸癌的療效
在這項單臂2期試驗中，從11個國家的59個醫療中心招募了成年KRASG12C突變的晚期實體瘤患者，根據實體瘤反應評估標準（RECIST）1.1版至少有1個可測量的病變，并且ECOG狀態為1或更低。該籃子試驗僅提供了在9個國家的33個醫療中心招募的結直腸癌患者的數據。入選的患者必須在接受氟嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康治療后出現疾病進展。
2021年3月1日，在數據截止時，62名KRASG12C突變型結直腸癌患者在2019年8月14日至2020年5月21日期間入組，并接受了至少1劑索拓拉西布單藥治療。在62名患者中的6名（9.7%，95%CI:3.6–19.9）中觀察到客觀緩解，全部為部分緩解。
6名（10%）患者發生3級治療相關不良事件，其中最常見的是腹瀉（62名患者中的2名[3%]），1名（2%）患者發生4級治療相關不良事件（血肌酸磷酸激酶升高）；沒有記錄到致命事件。2名（3%）患者發生了嚴重的治療相關不良事件（背痛和急性腎損傷）。
盡管9.7%的總體反應率未達到基準，但每天1次口服索拓拉西布在這些經過大量預處理的化學難治性患者中顯示出適度的抗腫瘤活性和可控的安全性。索拓拉西布正在評估與其他療法聯合使用，以增加潛在活性并克服潛在的耐藥機制。
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