索馬魯肽Semagalutide和安慰劑在患者中的差異性

　　總體而言，篩選了 1051 名參與者，902 人進入了磨合期。其中，803 人 (89.0%) 在第 20 周被隨機分配（繼續使用索馬魯肽（Semagalutide），n = 535；安慰劑，n = 268）。在隨機參與者中，787 人（98.0%）完成了試驗，770 人（95.9%）在第 68 周提供了體重測量，741 人（92.3%）完成了治療。在繼續使用索馬魯肽并完成治療的 504 名參與者中，89.5% 在第 68 周接受了 2.4 mg，4.0% 接受了 1.7 mg，2.8% 接受了少于 1.7 mg；數據缺失 3.8%。一名改用安慰劑的參與者在隨機期間接受了救援干預（利拉魯肽）。沒有參與者進行減肥手術。

　　在 803 名隨機參與者中，大多數為女性（79.0%）和白人（83.7%），平均年齡為 46.0 歲，平均體重為 107.2 公斤，平均 BMI 為38.4，平均腰圍為 115.3 厘米在第 0 周。大多數 (64.8%) 有 1 到 3 種合并癥，其中血脂異常和高血壓最為普遍。

　　在第 20 周未隨機分組的患者中（n = 99 [11%])，第0周的平均體重（103.6 kg）低于隨機人群；其他特征相似。在 20 周的磨合期中，平均體重下降了 10.6% 至 96.1 公斤。這伴隨著腰圍、BMI、收縮壓和舒張壓、血紅蛋白 A1c以及空腹血糖和血脂的改善。隨機分組（第 20 周）的參與者特征在治療組之間具有可比性。

　　隨機化后，從第20周到第68周的估計平均體重變化為 -7.9%，繼續使用索馬魯肽與+6.9% 的參與者改用安慰劑（差異，-14.8 [95% CI，-16.0 至 -13.5] 個百分點；P < .001) 。對于試驗產品估計值，相應的變化分別為 -8.8% 和 +6.5%（差異，-15.3 [95% CI，-16.5 到 -14.1] 個百分點；P < .001）。將研究地點作為隨機效應進行事后分析時，結果相似，從第 20 周到第68周，估計平均體重變化為 -7.9%，持續使用索馬魯肽，而安慰劑組為 +6.9%（差異，-14.7 [95% CI， -16.1 到 -13.4] 個百分點；P < .001)。更多詳情可咨詢下方微信。