皮下注射索馬魯肽Semagalutide之后的成人體重變化情況

　　在完成20周磨合期（平均體重減輕 10.6%）并被隨機分組的 803 名研究參與者中（平均年齡，46 [SD，12] 歲；634 [79%] 名女性；平均體重， 107.2 kg [SD, 22.7 kg]），787 名參與者（98.0%）完成了試驗，741 名（92.3%）完成了治療。繼續使用 索馬魯肽（Semagalutide），從第 20 周到第 68 周的平均體重變化為 -7.9%，而改用安慰劑時為 +6.9%（差異，-14.8 [95% CI，-16.0 至 -13.5] 個百分點；P < .001 ）。

　　腰圍（-9.7 cm [95% CI，-10.9 至 -8.5 cm]）、收縮壓（-3.9 mm Hg [95% CI，-5.8 至 -2.0 mm Hg]）和SF-36身體機能評分(2.5 [95% CI, 1.6-3.3]) 持續皮下注射 索馬魯肽 與安慰劑相比也有所改善（所有P < .001)。49.1% 繼續皮下注射索馬魯肽的參與者報告了胃腸道事件，而安慰劑組為 26.1%；相似比例的人因繼續使用司美魯肽（2.4%）和安慰劑（2.2%）的不良事件而停止治療。

　　皮下索馬魯肽是一種胰高血糖素樣肽 1 (GLP-1) 受體激動劑，被批準用于治療 2 型糖尿病，劑量為每周一次 1.0 mg 或更少。使用 索馬魯肽 減輕體重被認為是由于食欲控制得到改善，從而通過對下丘腦和大腦后區的影響而減少了能量攝入。每周一次皮下注射 2.4 mg 的 索馬魯肽 正在研究全球 3 期 索馬魯肽 在肥胖人群中的治療效果 (STEP) 計劃中用于治療超重/肥胖癥。

　　這一劑量大于目前批準用于 2 型糖尿病的劑量，是根據一項 2 期臨床試驗選擇的，其中每天一次 0.4 毫克（等于 2.8 毫克/周）的索馬魯肽可以看到更大的體重減輕，與當前批準的藥物療法相比。建議在臨床上更方便，每周給藥得到耐受性試驗和藥代動力學模型的支持。STEP4停藥試驗旨在比較使用 2.4 mg 皮下注射 索馬魯肽 每周一次治療與改用安慰劑（均采用生活方式干預）對達到索馬魯肽治療劑量的超重/肥胖參與者體重的影響在最初的 20 周磨合期間每周一次 2.4 毫克。

　　在完成 20 周皮下 索馬魯肽 磨合期（每周一次 2.4 mg）的超重或肥胖成人中，與改用安慰劑相比，維持索馬魯肽 治療可在接下來的 48 周內持續減輕體重。更多詳情可咨詢下方微信。