尼拉帕尼(niraparib) 是一種 PARP 抑制劑,被批準用于對鉑類化療完全或部分反應的晚期卵巢癌成人的維持治療。在一項針對新診斷的晚期卵巢癌患者的安慰劑對照 III 期試驗中,尼拉帕尼顯著延長了兩個預定義人群的無進展生存期,即同源重組 DNA 修復途徑改變的患者群體 [即同源重組缺陷陽性 (HRd) ] 和總體試驗人群。
一項預先指定的探索性亞組分析表明,尼拉帕尼對同源重組缺陷陰性或同源重組熟練 (HRp) 的患者也有效。尼拉帕尼具有可控的耐受性,其中骨髓抑制是主要的安全問題。通過監測和劑量減少或中斷來管理血液學反應。在試驗期間引入(并隨后獲得批準)的基于體重和血小板計數的個體化給藥方案似乎可以提高血液耐受性。尼拉帕尼是對鉑類化療有反應的成人晚期卵巢癌一線維持治療的有用選擇,無論同源重組缺陷狀態如何,對于維持治療選擇有限的 HRp 患者來說,尼拉帕尼是一個有希望的選擇。
到 2021 年,卵巢癌預計將在歐洲和美國造成約 43,770 人死亡。尼拉帕尼(Zejula™) 是一種每日一次的口服治療藥物,用于對化療有反應的晚期卵巢癌成人的一線維持治療。盡管其他同類藥物(如奧拉帕尼)僅被批準用于治療 DNA 修復機制受損的腫瘤,但尼拉帕尼在批準時沒有此限制。
尼拉帕尼降低了新診斷卵巢癌患者疾病進展或死亡的風險,無論患者是否具有受損或功能性 DNA 修復機制。異常血細胞計數是尼拉帕尼的主要安全問題,盡管可以通過監測和中斷或減少劑量來管理藥物不良反應。以個性化的較低劑量開始治療也可以降低藥物不良反應的可能性。無論患者的 DNA 修復機制如何,尼拉帕尼都是晚期卵巢癌一線維持治療的有用選擇,并且對于具有功能性 DNA 修復機制的患者來說是一個有希望的選擇,而這些患者的維持治療選擇有限。更多詳情可咨詢下方微信。
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