卡博替尼與舒尼替尼Sunitinib作為中低風險轉移性腎細胞癌的初始治療

　　隨機 2 期 CABOSUN 試驗比較了卡博替尼和舒尼替尼（Sunitinib）作為中度或低風險晚期腎細胞癌 (RCC) 的初始治療，達到了研究者評估的提高無進展生存期 (PFS) 的主要終點。我們通過獨立放射學審查委員會 (IRC) 評估報告 PFS、每個 IRC 的 ORR 和更新的總生存期 (OS)�？ú┨婺崾且环N MET、AXL 和 VEGFR2的口服抑制劑，它被批準用于在先前進行抗血管生成治療后治療晚期RCC患者。

　　隨機、開放標簽的 2 期 CABOSUN 試驗（Alliance for Clinical Trials in Oncology 研究 A031203）比較了卡博替尼與舒尼替尼作為 IMDC 標準中風險或低風險轉移性 RCC 患者的初始靶向治療。CABOSUN 研究達到了與舒尼替尼相比，使用卡博替尼改善研究者評估的 PFS 的主要終點；每位研究者的中位 PFS 為 8.2 個月，卡博替尼為 5.6 個月（風險比 [HR] = 0.66，95% 置信區間 [CI] 0.46-0.95，單邊對數秩 p = 0.012）。由中央設盲的獨立放射學審查委員會 (IRC) 對 PFS 和客觀緩解率 (ORR) 進行回顧性分析，以確定獨立評估是否支持研究者的結果。

　　根據 IMDC 標準，先前未經治療的中度或低風險晚期 RCC 患者以 1:1 的比例隨機分配至每天 60 毫克的卡博替尼或每天 50 毫克的舒尼替尼（4 周服用/2 周服用）。分層是按風險組和骨轉移的存在。共有 157 名患者以 1:1 的比例隨機分配至卡博替尼 (n = 79) 或舒尼替尼 (n = 78)。每個 IRC 的中位 PFS 為 8.6 個月（95% 置信區間 [CI] 6.8-14.0），而卡博替尼與舒尼替尼的中位 PFS 為 5.3 個月（95% CI 3.0-8.2）（風險比 [HR] 0.48 [95% CI 0.31-0.74]；

　　兩側 p = 0.0008)，每個 IRC 的 ORR 分別為 20% (95% CI 12.0-30.8) 和 9% (95% CI 3.7-17.6)。通過分層因素和 MET 腫瘤表達對 PFS 的亞組分析與總體人群的結果一致。中位隨訪時間為 34.5 個月，卡博替尼組中位 OS 為 26.6 個月（95% CI 14.6-不可估計），舒尼替尼組為 21.2 個月（95% CI 16.3-27.4）（HR 0.80 [95% CI 0.53-1.21] . 卡博替尼的 3 級或 4 級不良事件發生率為 68%，舒尼替尼為 65%。

　　在這項 2 期試驗中，與舒尼替尼相比，卡博替尼治療顯著延長了每個 IRC 的 PFS，作為低風險或中等風險晚期 RCC 的初始全身治療。更多詳情可咨詢下方微信。