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        帕唑帕尼/培唑帕尼在晚期小圓細胞瘤患者中的臨床活性

        時間:2022-01-20 14:12 來源:康安途 作者:康安途醫療旅游

          促纖維增生性小圓細胞瘤 (DSRCT) 是一種侵襲性、通常致命的軟組織肉瘤,缺乏最佳的挽救方案。我們回顧性審查了標準化療失敗后在 MD 安德森癌癥中心接受帕唑帕尼/培唑帕尼治療的 29 名預先治療的 DSRCT 患者的數據。

        培唑帕尼

          方法:

          回顧了 2012 年 1 月至 2016 年 12 月接受治療的患者的病歷,并進行了回歸分析。使用 Kaplan-Meier 方法估計中位無進展生存期 (PFS) 和總生存期 (OS),并通過對數秩檢驗評估生存期差異。在帕唑帕尼開始后的預定 12 周時間點,使用具有里程碑意義的統計分析來評估 OS。

          結果:

          帕唑帕尼治療的平均年齡為 27.5 歲(范圍,6.3-50.1 歲)。根據RECIST 1.1標準,16例(55%)疾病穩定,1例(3%)部分緩解,1例(3%)完全緩解,11例(38%)疾病進展。估計的中位 PFS 為 5.63 個月(95% 置信區間 [CI]:3.23–7.47)。中位 OS 為 15.7 個月(95% CI:10.3–32.4)。截至 2016 年 12 月,11 名患者 (38%) 仍存活,中位隨訪時間為 16.8 個月(范圍 3.8-30.1)個月。包括 400 和 800 毫克之間的劑量。帕唑帕尼耐受性良好,23 名(79%)患者繼續用藥直至疾病進展或死亡,4 名因副作用停藥,2 名患者在數據分析時仍在服用帕唑帕尼。

          結論:

          在迄今為止在 DSRCT 中進行的最大規模研究中,帕唑帕尼/培唑帕尼在缺乏良好治療選擇的大量預處理患者中具有良好的耐受性和臨床活性。

          促纖維增生性小圓細胞瘤 (DSRCT) 是一種罕見的、極具侵襲性的軟組織肉瘤亞型,最常見于青少年和年輕成年男性。不存在 DSRCT 特異性療法,并且由于缺乏更好的治療方法,目前的療法依賴于美國食品和藥物管理局批準的藥物,如帕唑帕尼,這些藥物在其他肉瘤亞型中表現出臨床活性。本文描述了迄今為止使用帕唑帕尼作為重度預處理 DSRCT 患者的搶救治療的最大經驗。帕唑帕尼具有良好的耐受性和臨床活性,超過了歐洲癌癥研究和治療組織提出的指示“活性”肉瘤藥物的預定義指標(5.63 個月無進展生存期 [PSF]。

          在本文中,我們報告了迄今為止對接受帕唑帕尼治療的轉移性 DSRCT 患者進行的最大的單機構評價。作為三級護理和主要轉診中心,我們的人群包括具有不同程度轉移性疾病的兒童和成人患者的異質子集,這些患者在接受多靶點酪氨酸激酶抑制劑帕唑帕尼之前接受了多達七種化療方案。這些先前的治療方案包括多模式治療的獨特組合,包括標準護理尤文樣烷化治療、大劑量異環磷酰胺和環磷酰胺/長春瑞濱和含拓撲異構酶的方案,包括伊立替康/替莫唑胺和環磷酰胺/拓撲替康,它們聯合使用細胞減滅術、腹腔內熱療和全腹放療。n = 18) 的研究人群。

          與先前的研究一致,我們的患者人群主要是男性(79%,n = 23)。與之前的報告一樣,我們的大多數研究人群是青少年和年輕人,其中 68% 的患者在開始治療時年齡小于 30 歲。一般來說,DSRCT 患者通常表現為晚期疾病。在我們的患者群體中,52% 的患者在診斷時患有轉移性疾病,其中 34% 的患者出現兩個或更多遠處轉移部位。由于 DSRCT 具有彌漫性腹盆腔肉瘤的典型表現,美國癌癥分期聯合委員會未應用,因為幾乎整個隊列都被認為是 IV 期疾病。

          接受帕唑帕尼/培唑帕尼作為補救治療的患者估計中位 PFS 為 5.63 個月(95% CI:3.23-7.47),估計中位 OS 為 15.7 個月(95% CI:10.3-30.24)。這些結果與 PALETTE 研究的已發表結果相比毫不遜色,該研究報告的一組 STS 患者的 PFS 為 4.5 個月,OS 為 12.5 個月,其中僅包括三名 DSRCT 患者。Frezza 等人對多機構經驗的小型回顧性回顧。在接受帕唑帕尼治療的晚期 DSRCT 患者中建立了相當的 OS(15.4 個月;95% CI:1.5-29.3),但 PFS 更高,為 9.2 個月(95% CI:0-23.2)。雖然很難直接比較這兩項研究的結果,但其中一些差異可能是由于患者人口統計數據、呈現臨床特征以及我們研究人群的大量預處理性質的差異。

          作為一種很少有蛋白質組或遺傳靶點的罕見孤兒腫瘤,DSRCT 目前可用的治療選擇有限,超出了其他 SRBCT 采用的標準護理療法。在搶救環境中,我們的研究表明,帕唑帕尼/培唑帕尼耐受性良好,并且有可能延長 OS,即使在經過大量預處理的患者中也是如此。雖然不能治愈,但 5.6 個月的 PFS 無疑對努力對抗這種極具侵襲性的惡性腫瘤的青少年和年輕成人患者具有價值。因此,帕唑帕尼應被視為晚期 DSRCT 患者的額外搶救方案。微信掃描下方二維碼了解更多:

        帕唑帕尼


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        (責任編輯:康安途醫療旅游)

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