本研究旨在評估實際使用阿西替尼（axitinib）的療效，并開發一個預后模型，用于對可以從阿西替尼獲得長期益處的患者進行分層。這是一項回顧性、描述性研究，評估阿西替尼在 2012 年 1 月至 2019 年 2 月期間在日本泌尿腫瘤學組 36 家醫院中的 1 家接受過 1 或 2 種全身抗血管生成治療方案的轉移性腎細胞癌患者中的療效。主要結果是總生存期（OS）。使用拆分樣本方法，選擇與 OS 有顯著關系的候選變量來創建模型。使用隊列的其余部分驗證了新模型�？偣灿� 485 名患者入組。整個研究人群的中位 OS 為 34 個月，而根據新的風險分類模型，在有利、中度和低風險組中分別沒有達到 27 個月和 14 個月。
最終風險模型中包括以下 4 個變量：診斷時的疾病階段、阿西替尼治療開始時的轉移部位數量、血清白蛋白水平和中性粒細胞：淋巴細胞比率。新模型在 12、36 和 60 個月時的調整曲線下面積值分別為 0.77、0.82 和 0.82。阿西替尼在常規實踐中的療效與之前報道的相當，甚至更勝一籌。新模型有利風險組中的患者可能會從阿西替尼治療中獲得長期生存益處。根據新的風險分類模型。
本研究重點關注在 1 或 2 次 VEGFR-TKI 方案后接受阿西替尼（axitinib）治療的患者。報告了這些患者的臨床結果，并為這些患者開發了一種新的預后模型。所有患者的中位 OS 為 34 個月，這與之前報告的結果相當。此外，我們確定了 OS 的潛在預后因素，即中性粒細胞：淋巴細胞比率、血清白蛋白水平、診斷時的轉移灶數量和診斷時的疾病分期。未表現出任何這些不良預后因素的患者從阿西替尼作為二線或后續治療的長期獲益，并表現出良好的 OS。這些發現表明，阿西替尼作為二線或后續治療在先前接受過 VEGFR-TKI 單藥治療的轉移性腎細胞癌患者中仍然有效且耐受性良好。
本研究的結果與大隊列 AXIS 試驗的結果相當。在當前研究和 AXIS 試驗中，研究人群的中位 OS 分別為 34.0 和 20.1 個月，中位 PFS 分別為 14.0 和 6.7 個月，ORR 分別為 22.8% 和 23.0%。本研究中阿西替尼治療的中位持續時間（9.0 個月）略長于 AXIS 試驗（8.2 個月）。關于中位 OS，我們的結果與其他回顧性隊列研究的結果相當（中位 OS，15.5-29.5 個月）。有趣的是，亞洲國家報告的中位 OS 和 PFS 值比歐洲和北美報告的要長，盡管兩組的 ORR 相似。造成這種情況的一些可能原因包括種族差異和健康保險制度的差異。正如其他地方報道的那樣，對阿西替尼治療的臨床反應不依賴于轉移性腎細胞癌一線 VEGFR-TKI 治療的類型。此外，在二線或三線設置之間未觀察到治療效果的顯著差異。這可能是由于該研究隊列的統計功效較低。
常見的 3 級或更高級別或導致劑量減少或治療中斷的 AE 是腹瀉、疲勞、蛋白尿、食欲下降和手足綜合征。盡管 AXIS 試驗中常見的 AE（任何級別）是高血壓，但高血壓是本研究中第七常見的 AE。造成這種情況的原因之一是血壓得到了適當的管理，并且在當前的研究中沒有因高血壓而中斷或停用阿西替尼。另一個原因是，在現實世界中，17% 的患者小心減少了阿西替尼的初始劑量。事實上，阿西替尼的半衰期很短，如果停藥，患者可以很容易地從不良事件中恢復。
本研究中確定的所有 4個預后因素，中性粒細胞：淋巴細胞比率，血清白蛋白水平，診斷時的疾病階段和轉移部位的數量，線治療設置。特別是，中性粒細胞：淋巴細胞比率和血清白蛋白水平都被認為是炎癥標志物。如前所述，血清白蛋白水平是格拉斯哥預后因素之一。最近，據報道，中性粒細胞：淋巴細胞比率與接受 VEGFR-TKI 或免疫檢查點抑制劑治療的轉移性腎細胞癌患者的預后相關。關于轉移性腎細胞癌后續治療的預后因素，中性粒細胞：淋巴細胞比率，血清白蛋白水平，血清 LDH 水平，血清CRP 水平和血小板：淋巴細胞比率已被確定為預后標志物。然而，這些研究的模型開發隊列由異質人群組成，其中包括接受過多種治療的患者，包括 VEGFR-TKI 和 mTOR 抑制劑。一些先前的研究重點關注阿西替尼后續治療轉移性腎細胞癌，將血清 CRP 水平、既往腎切除術、診斷時年齡、透明細胞組織學和轉移部位數量確定為 OS 的重要預測因子.
本研究的結果表明，中性粒細胞：淋巴細胞比率、血清白蛋白水平、診斷時的疾病分期和阿西替尼（axitinib）治療開始時的轉移部位數量這 4 個因素被確定為潛在的預后因素。在后續治療環境中接受阿西替尼治療的轉移性腎細胞癌患者。沒有任何這些預后因素的患者將被分配到有利的風險組，并且在使用阿西替尼治療時預計會顯示出有利的 OS。微信掃描下方二維碼了解更多：
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