關于恩雜魯胺enzalutamide療效的探討

　　與安慰劑相比，恩雜魯胺（enzalutamide）顯著降低了 29% 的死亡風險，盡管安慰劑組的患者比恩雜魯胺組的患者更頻繁和更早地接受了有效的進展后治療。早在隨機分組后 4 個月就觀察到恩雜魯胺的益處，并在整個研究過程中得到維持，正如 Kaplan-Meier 生存曲線中的分離所描繪的那樣。在試驗停止時，根據中期分析，中位生存期隨訪時間為 22個月，比估計的中位生存期短約8至10個月。因為當達到估計的中位數時，只有不到 5% 的患者處于危險之中，所以分析整個隨訪期間結果差異的風險比是對生存益處和其他晚期發生的更準確的表征終點比事件發生前中位時間的估計值。與健康相關的生活質量評估可以加強和增強客觀指標，例如總體生存率和影像學進展。在這群患有轉移性前列腺癌的男性中，恩雜魯胺延緩了生活質量的惡化，這一結果表明治療效果轉化為患者感知的益處。

　　恩雜魯胺的益處是通過良好的安全性實現的。恩雜魯胺治療的患者比安慰劑治療的患者更常見 3 級或更高的不良事件（43% 對 37%），這一發現可能受到恩雜魯胺組的安全報告期約為比安慰劑組長 1 年。恩雜魯胺組第一次發生 3 級或更高級別不良事件的中位時間延遲了 9 個月，進一步說明了安全性。每組中相似比例的患者（6%）因不良事件而停止治療。

　　除了少數例外，安全性概況與先前報道的恩雜魯胺在接受過先前化療的患者中的安全性概況基本一致。在我們的研究中，之前在恩雜魯胺組接受化療的患者中曾觀察到癲癇發作，但在每組中都有一名患者（0.1%）發生。兩名患者都有癲癇病史，在入組時調查人員不知道。恩雜魯胺組比安慰劑組更常見高血壓（13% vs. 4%），并且更常發生在有高血壓病史的患者中。這些事件與鹽皮質激素過量癥狀或心血管或腎臟后遺癥風險增加無關，通常使用標準療法進行管理。與其他抗雄激素藥相比，恩雜魯胺與肝毒性無關。

　　盡管化學療法已被證明可以改善患有轉移性前列腺癌的男性的總體生存率和無進展生存率，許多患者沒有接受這種治療，主要是因為先前存在的醫療條件或相關的毒性作用。因此，需要有效、方便且毒性較小的療法。Sipuleucel-T 在無癥狀或輕度癥狀男性中顯示出總體生存優勢，其中大多數未接受化療，但不會誘導腫瘤反應或延緩疾病進展或生活質量惡化。最近顯示，Radium-223可以延長有癥狀的去勢抵抗性前列腺癌和骨轉移患者的生存期。阿比特龍聯合潑尼松，最近在未接受化療的轉移性前列腺癌患者中與潑尼松進行了比較，改善了無進展生存期，延長了直到生活質量惡化的時間，延遲了化療的使用，并且與有利于未達到統計學意義的總體生存獲益的趨勢。阿比特龍治療需要同時使用潑尼松來改善鹽皮質激素過多的癥狀，包括體液超負荷、低鉀血癥和高血壓。

　　據報道，現在有多種藥物可以提高在雄激素剝奪治療后進展的轉移性前列腺癌患者的生存率。這些療法的最有效用途（給藥順序、治療持續時間和組合的功效）尚未確定�？傊�，在未接受化療的輕度癥狀或無癥狀轉移性前列腺癌男性中，恩雜魯胺是一種具有極好的副作用的口服治療，顯著延遲放射學疾病進展或死亡，需要細胞毒性化療，并且生活質量和總體生存率顯著提高。更多詳情可咨詢下方微信。