CAR-T療法治療彌漫性大B細胞淋巴瘤的療效怎么樣？

　　2019年6月14日，再生元公布CD3/CD20雙特異性抗體REGN1979一期臨床結果：濾泡淋巴瘤FL患者（5mg以上劑量）總響應率ORR為93%（13/14），完全緩解率CR為71%（10/14）；彌漫大B細胞淋巴瘤DLBCL患者(80mg以上劑量）總響應率為57%（4/7），且均為完全緩解，其中2例為經CAR-T療法治療失敗的患者。

　　彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）是一類臨床表現及免疫表型具有高度異質性的惡性淋巴瘤。盡管有超過一半的患者可以得到治愈，但仍有30-40%的患者復發難治，預后較差。FL盡管應用了利妥昔單抗治療，仍有20％的患者在治療后2年內復發，預后欠佳。據報道，美國每年有18000名新診斷DLBCL和14800名FL患者。

　　REGN1979本次一期臨床試驗設計為3+3劑量爬坡試驗，探索最大耐受劑量和藥物有效性。整個方案治療周期為9個月，隨訪時間為15個月。截至2019年3月15日，整個臨床試驗共包括81名患者，其中21名FL患者，45名DLBCL患者，6名MCL患者，6名MZL患者，3名其他患者。針對FL患者的有效性如下，5mg以上劑量組總響應率為93%（13/14），完全緩解率為71（10/14）。針對DLBCL患者，80mg及160mg劑量組總有效率為58（4/7），均為完全緩解。其中80mg劑量組的2例完全緩解為經CAR-T治療疾病進展的患者。

　　從安全性來看，主要的副作用為發燒82.7%、細胞因子風暴CRS 56.8%、發冷54.3%、感染49.4%、CRP蛋白升高38.3%和疲勞38.3%等。三級以上副作用包括貧血21%、白細胞減少19.8%、中性粒細胞減少17.3%、感染14.8%和字典13.6%等。疾病基站導致的死亡共5例：心臟驟停、胃穿孔、肺部感染、多器官衰竭和肺炎�？傆�52位患者終止治療。

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