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        阿達木單抗是第一個由美國FDA批準的全人源單克隆抗體

        時間:2018-04-26 16:18 來源:康安途 作者:康安途海外醫療

          阿達木單抗(Adalimumab)是第一個由美國FDA批準的全人源單克隆抗體。FDA于2002年批準阿達木單抗(Adalimumab)治療類風濕性關節炎后,雅培制藥并沒有放棄對阿達木單抗新適應癥的開發,經過幾年的不斷努力,2005年又獲得了FDA批準用于銀屑病關節炎。一藥治多病,一直是制藥行業的不懈追求。

        阿達木單抗注射液  

          在雅培科學家的不懈努力下,2006到2008兩年時間里,陸續獲得了FDA批準用于強直性脊柱炎、克羅恩病、斑塊型銀屑病和幼年特發性關節炎等多種病癥,真可謂是老藥開新花!阿達木單抗(Adalimumab)2010年在中國上市,已獲批兩個適應癥,分別為類風濕關節炎和強直性脊柱炎。而最近中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)藥品審評中心(CDE)又批準了成年中重度慢性斑塊型銀屑病的適應癥,真是人類的福音!

          阿達木單抗特異性結合至TNF-α并阻斷它與p55和p75細胞表面受體的相互作用。體外在存在補體時阿達木單抗也溶解表面表達TNF細胞。阿達木單抗不結合或無活性淋巴毒素(TNF-β)。TNF是一種天然存在的細胞因子,涉及正常炎癥和免疫反應。

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        (責任編輯:康安途海外醫療)

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