萬珂在目前來說已經被獲得用于多發性骨髓瘤的治療,對于以往是用于治療接受過至少一種療法的套細胞淋巴瘤(MCL)的治療。
武田(Takeda)及旗下千禧制藥(Millennium)8月9日宣布,FDA已批準Velcade(萬珂,通用名:硼替佐米,bortezomib)用于曾對萬珂治療有響應且完成最后一次萬珂治療后至少6個月后病情復發的多發性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)成人患者的復治(retreatment,即再治療)。Velcade的產品標簽更新包括給藥指南以及Velcade作為單藥或Velcade聯合地塞米松用于Velcade經治患者復治時的安全性和療效數據。Velcade復治可以根據最后一次治療的耐受劑量開始。
FDA批準Velcade用于復治的補充新藥申請(sNDA),包括一項II期研究及其他支持數據。該II期國際性RETRIEVE研究表明,既往接受過Velcade治療且經Velcade治療取得部分緩解或完全緩解的多發性骨髓瘤(MM)患者群體,接受Velcade復治時的總緩解率(ORR)為38.5%。研究中,Velcade復治的安全性與已知的靜脈注射Velcade治療復發性多發性骨髓瘤(MM)的安全性一致。研究中最常見的藥物不良反應為血小板減少,約發生于52%的患者中。
在過去的11年里,Velcade作為唯一一種已被證明能夠延緩新診(newly diagnosed)或復發性多發性骨髓瘤(MM)患者總生存期(OS)的藥物,在多發性骨髓瘤(MM)的臨床治療中發揮了重要作用。Velcade新獲批的給藥指南,將使醫生能夠為其Velcade經治患者繼續提供這種有效的藥物治療,將Velcade用于多發性骨髓瘤的整個臨床護理范疇。
關于萬珂(Velcade):
萬珂現在是由武田聯合開發的,目前來說武田負責美國的商業圈,強生則負責藥物在歐洲及世界其他地區的商業化,在日本,武田和強生聯合推廣該藥。在目前來說萬珂已獲全球90多個國家批準,經該藥治療的全球患者總數超過55萬以上。
詳情請到 周邊新聞 http://www.clearlinewebdesign.com/outside/
請簡單描述您的疾病情況,我們會有專業的醫學博士免費為您解答問題(24小時內進行電話回訪)