一項關于達克替尼的臨床實驗ARCHER1009結果顯示,在既往接受過化療的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者中,與厄洛替尼相比,達克替尼未能顯著改善疾病無進展生存期及總生存期。該研究共納入了878例局部晚期或轉移的晚期NSCLC患者,既往接受過一次或二次化療,化療進展隨機接受達克替尼或厄洛替尼治療。
結果顯示,中位隨訪7.1個月,達克替尼和厄洛替尼組中位無進展生存期均為2.6個月(分層風險比HR=0.941,P=0.229)在KRAS野生型患者中,中位無疾病進展生存期為2.6個月(95%CI=1.9-2.9)和2.6個月(95%CI1.9-3.0; 分層風險比HR=1.022,P=0.587).中位生存時間分別是7.9和8.4個月(HR=1.079,P=0.817),在KRAS野生型人群中分別為8.1和8.5個月(HR=1.095,P=0.796)。
無論是無疾病生存期及總生存期均無統計學差異?陀^緩解率分別是11%和8%(P=0.083),KRAS野生型組分別是13%和11%(P=0.621)。嚴重的不良事件的發生率達克替尼和厄洛替尼組分別是12%和9%。研究者結論認為,達克替尼針對于未選擇或KRAS野生型晚期NSCLC患者的療效并不優于厄洛替尼。
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