前兩天，西安楊森旗下藥物伊布替尼（Ibrutinib）新適應正獲得國家藥監局批準，單藥治療既往接受過不止一種治療的華氏巨球蛋白血癥（WM），或者不適合接受化學免疫治療的患者的一線治療；與美羅華聯用，用于華氏巨球蛋白血癥患者的治療。隨著此次批準，伊布替尼成為國內目前首個獲批治療華氏巨球蛋白血癥的靶向口服藥物。
此前，伊布替尼華氏巨球蛋白血癥適應癥獲得美國FDA授予的突破性療法認定，也是目前美國和歐洲唯一獲批用于治療華氏巨球蛋白血癥患者的藥物。華氏巨球蛋白血癥是一種罕見的以血液中呈現大量單克隆巨球蛋白（IgM）為特征的B淋巴細胞惡性病變�；颊邥霈F如貧血、疲勞和盜汗等相關癥狀。該病好發于60歲以上的男性，在中國的發病率約為每年0.35/10萬人。
伊布替尼（Ibrutinib）是全球第一個布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑。布魯頓酪氨酸激酶是B細胞受體信號傳導通路的一種關鍵信號分子，在惡性B細胞（腫瘤細胞）的存活和擴散中扮演著重要角色。伊布替尼可抑制惡性B細胞增殖和擴散的信號。伊布替尼為每日一次、便于患者使用的口服劑型。
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