索托拉西布是一種用于治療成人非小細胞肺癌的靶向藥,非小細胞肺癌(NSCLC)患者含有原癌基因突變,其中KRAS是最常見的突變基因,KRAS突變約占非小細胞肺癌突變25%。美國FDA宣布加速批準索托拉西布上市,用于治療腫瘤攜帶KRAS G12C突變的非小細胞肺癌(NSCLC)患者。這些患者至少接受過一種前期全身性治療。這是全球首款靶向特定KRAS基因突變的抗癌療法。
全球生物科技巨頭安進公司公布了其備受矚目的KRAS G12C抑制劑索托拉西布(AMG 510)針對KRAS G12C突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的2期臨床結果,顯示疾病控制率(DCR)達到80.6%,客觀緩解率(ORR)為37.1%!詳細信息將在世界肺癌大會虛擬會議上公布。KRAS 基因就像人體內的 “開關”,一般情況下可抑制腫瘤細胞生長,而一旦發生突變就會持續刺激細胞生長,導致腫瘤的發生。KRAS 突變存在于多個實體瘤內,在胰腺癌占90%、肺癌占10-15%(主要為NSCLC)、結直腸癌占30%-40%。幾十年來,研究人員一直在探索抑制KRAS 突變的方法,但由于該基因無明顯結合位點,這些探索幾乎都以失敗告終,而該基因也被認為是“不可成藥”靶點。轉機出現在2019年,安進公司在當年的美國臨床腫瘤學會年會(ASCO 2019)上帶來了首個KRAS靶向藥索托拉西布的1期臨床數據。在13名接受最高劑量的NSCLC患者中,客觀緩解率達到54%,疾病控制率為100%。如有藥品相關問題咨詢,請掃描下方二維碼添加專業醫學顧問,我們7*24小時竭誠為您服務。