肺癌是全世界與癌癥有關的死亡的主要原因，它所造成的死亡人數比結腸癌、乳腺癌和前列腺癌的總和還要多。NSCLC的總體生存率正在提高，但晚期患者的生存率仍然很低，轉移性疾病患者的5年生存率只有7%。KRAS G12C是NSCLC中最常見的KRAS突變。過往針對該突變的療法效果并不理想，KRAS G12C突變NSCLC二線治療后的無進展生存期中位數約為4個月。索托拉西布（SOTORASIB,AMG510）顯示出積極的效益-風險概況，對攜帶KRAS G12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者具有快速、深入和持久的抗癌活性。
索托拉西布（SOTORASIB,AMG510）是在長達40多年KRAS突變癌蛋白研究之后，全球首個成藥的KRAS G12C抑制劑。但是高昂價格讓大多數患者面臨巨大經濟壓力。幸運的是，老撾元素的索托拉西布于2022年3月3日正式批準通過上市。在保證療效的前提下，要比原研藥更具性價比。
索托拉西布（SOTORASIB,AMG510）臨床研究數據：
在索托拉西布臨床試驗中，索托拉西的客觀反應為32.2%，中位反應時間為10.9個月。中位無進展生存期為6.3個月。索托拉西的劑量為960mg，每天一次，直到疾病進展。
在納入臨床試驗的126名患者中，有兩名患者在入組時沒有可測量的病變，根據中央放射學審查，被排除在反應評估之外。在剩余124名患者中，總反應率（ORR）為37.1%，包括3名完全反應的患者和43名部分反應的患者，疾病控制率為80.6%。81%的患者觀察到不同程度的腫瘤縮小。在所有應答者中，最佳腫瘤縮小的中位百分比為60%。72%的患者在6周的首次CT掃描時有早期快速反應�？陀^反應的中位時間為1.4個月，反應的中位時間為10個月。
另外，索托拉西布的耐受性良好，沒有因治療導致的死亡，治療相關的3級或4級不良事件、治療中止和劑量調整的發生率很低。治療相關的不良事件一般都是輕微的，可以控制的；大多數是1級或2級。
索托拉西布（SOTORASIB,AMG510）常見的副作用：
常見不良反應(≥ 20%)包括腹瀉、肌肉骨骼疼痛、惡心、疲勞、肝損傷和咳嗽。
最常見的實驗室檢測異常(≥ 25%)為淋巴細胞減少、血紅蛋白減少、天冬氨酸轉氨酶增加、丙氨酸轉氨酶增加、鈣減少、堿性磷酸酶增加、尿蛋白增加和鈉減少。
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