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        老撾元素生產的索托拉西布(sotorasib,AMG510)怎么樣?有效果嗎?

        時間:2022-09-13 17:58 來源:康安途 作者:康安途醫療宋萍

             索托拉西布Lumakras(Sotorasib),科研代號AMG 510,旨在與KRAS G12C 結合,將蛋白質鎖定在非活性狀態,防止其發送驅動不受控制的細胞生長的信號。該藥物的靶向方法不會影響未突變的 KRAS蛋白。

        索托拉西布

        索托拉西布(Sotorasib,AMG510)研究效果數據:

             美國FDA的加速批準是基于一項代號為CodeBreaK 100I/II期臨床研究結果。該研究的完整結果已在2020年第21屆世界肺癌大會(WCLC)線上會議上公布,數據顯示:在先前接受過化療和/PD-1/PD-L1免疫療法治療病情進展的KRAS G12C突變晚期NSCLC患者中,AMG 510可以有效抑制抗腫瘤活性,確認的客觀緩解率為37.1%、疾病控制率為80.6%、中位緩解持續時間為10個月、中位無進展生存期為6.8個月。

             FDA批準的960mg劑量是基于現有的臨床數據,以及藥代動力學和藥效學模型支持。作為加速批準評估的一部分,FDA要求安進進行上市后試驗,以調查Sotorasib低劑量是否會產生類似的臨床效果。根據安進第1季度財報,安進已接受FDA意見,將在2022年晚些時候開展一項試驗,比較Sotorasib 960mg QD 240mg QD劑量療效差異。

        老撾元素生產的索托拉西布(Sotorasib)怎么樣?

             因原研藥索托拉西布價格非常昂貴,高達7900美元,折算成人民幣差不多5萬多元一盒,這遠遠超過絕大多數患者的心理預期。那該怎么辦呢?難道不吃藥了嗎?

        幸運的是還好老撾元素有了仿制版本的索托拉西布,老撾元素藥廠的索托拉西布規格為120mg*56,藥瓶上有防偽二維碼,可以方便患者查看真偽。

             老撾元素的索托拉西布于202233日正式批準通過。老撾元素的索托拉西布價格相對原研藥要便宜很多,老撾元素的索托拉西布給很多患者帶來了生命的希望。

             索托拉西該藥物具有良好的耐受性?傮w而言,30%的患者有某種形式的腹瀉。大多數副作用的影響是1級和2級的,但需要注意的是,大約4%左右的患者出現3級腹瀉。此外,19%的患者出現惡心,但這種副作用的影響也大多是1級和2級。胃腸道AEs的發生率較低。

        為什么老撾元素可以仿制索托拉西布?

             因為作為不發達國家的老撾可以享受藥品專利豁免期延長至2033年后,因此老撾元素可以合法仿制專利期內的藥品。老撾元素的產品涵蓋片劑、膠囊劑等多種劑型。所有的藥品都有相應的證件編號,患者可以放心的購買。

        索托拉西布藥房有賣嗎?多少錢?



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        (責任編輯:康安途醫療資訊)
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