韋立得/替諾福韋二代(TAF)能有效抗病毒,腎臟和骨骼安全實驗室參數相較富馬酸替諾福韋酯(TDF)有所提高,為乙肝患者提供了新的希望。在韋立得之前,治療慢性乙肝的抗病毒藥物主要為兩類,分別是注射用干擾素,以及口服用藥拉米夫定、阿德福韋酯、恩替卡韋、替比夫定、替諾福韋酯(TDF)等核苷類似物。
韋立得/替諾福韋二代(TAF)突出的三大優勢
1、低給藥劑量,相同的療效
韋立得TAF目前公布的2個III期研究課題108和課題110中,研究結果顯示,韋立得治療乙肝效果顯著,在低于已一代替諾福韋(TDF)十分之一劑量時,就具有與TDF相同的抗病毒療效,在副作用方面,韋立得TAF以優于十倍的效果完勝一代替諾福韋TDF。
研究課題108研究中,TAF治療組HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例為94%(268/285),TDF組為92.9%(130/140),到達了非劣效終點研究課題110研究中,TAF治療組HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例為63.9%(371/581),TDF組為66.8%(195/292),達到了非劣效終點。
在對兩項研究整合分析后發現,TAF治療組患者的骨骼、腎臟實驗室參數相比TDF治療組都有明顯的改善,且ALT水平恢復正常的患者比例更高。TAF和TDF在兩項研究中耐受性均良好,因為不良事件終止治療的患者比例分別為1%和1.2%。
2、具有更好的骨骼安全性
與原有的乙肝藥物相比,TAF能有效改善骨骼安全性系數,降低骨質疏松癥風險,骨質疏松風險不容小覷,在正常的給藥劑量下,TAF對比TDF致使髖骨密度下降程度為-0.29%vs-2.16%;致使脊柱骨密度下降程度為-0.88%vs-2.51%,TAF能大大減緩乙肝患者服藥時的骨密度流失,不用再擔心因為長期用藥會帶來的骨質疏松的風險。
3、更好的腎臟安全性
腎小球濾過率(eGFR)下降是診斷慢性腎臟病的一項重要指標,其下降值反映著腎功能的健康狀況。在eGFR(腎小球濾過率)與基線比下降程度中,TAF與TDF為1.2 mL/min vs 5.4 mL/min。大大降低了藥物對腎臟的毒性,對于需要長期口服核苷酸類藥物的HBV患者,和經治耐藥患者,是一個非常好的全新選擇。
TAF具有高效、低耐藥等優勢,與其他同類藥物比起來,它的安全性更是出類拔萃,最值得稱道。TAF特有的肝臟靶向作用,保證了它的高效安全。
韋立得/替諾福韋二代(TAF)使用人群和劑量
韋立得/替諾福韋二代(TAF)的開始前,患者應被對HIV-1感染測試。在有HIV感染患者中不應單獨使用韋立得/替諾福韋二代(TAF)。
(1)慢性成年乙型肝炎病毒感染者(歐洲體重35公斤及以上,12歲及以上成年青年)。25 mg(一片)與食物口服服用每天1次。
(2)種族和性別已證實無臨床相關差別,65歲以上老年和妊娠婦女臨床試驗缺乏。但妊娠和哺乳動物試驗未觀察到不良反應。服藥后韋立得/替諾福韋二代(TAF)可進入母乳,可能會傷害哺乳期嬰兒。
(3)在有輕度,中度,或嚴重腎受損患者中無需韋立得/替諾福韋二代(TAF)的劑量調整。建議在有終末腎病患者(估算的肌酐清除率低于15 mL每分鐘)不用韋立得/替諾福韋二代(TAF)。
(4)在有輕度肝受損患者(Child-Pugh A)中無需韋立得/替諾福韋二代(TAF)的劑量調整。建議在有失代償(Child-Pugh B或C)肝受損患者中不用韋立得/替諾福韋二代(TAF)。 (特別聲明:服用TAF藥品前,必須在有使用經驗的醫療機構中并在特定的專業技術人員指導下使用,本藥品具體用量用法,以專業醫囑指導為準。)
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