目前,國內已經有多家疫苗企業對HPV疫苗的開發進行了布局,在研的HPV疫苗品種覆蓋了2價、4價、6價、9價、11價以及14價等多個品種。
當前申報進度最快的疫苗企業為廈門萬泰,旗下在研2價HPV疫苗重組人乳頭瘤病毒16/18型雙價疫苗(大腸桿菌)已經提交了上市申請(受理號CXSS1700036),并被納入到了CDE公布的第三十批擬納入優先審評程序藥品注冊申請公示名單,該疫苗有望成為首款獲批上市的國產HPV疫苗。
另外,上海潤澤的2價苗和國藥成都所的4價苗處于Ⅲ期臨床階段,上海博唯4價苗處于Ⅰ期臨床階段,廈門萬泰、上海澤潤、上海博唯在研的9價苗均已經獲準臨床。國產HPV疫苗的上市勢必會對進口疫苗的加個造成一定的影響。
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