目前,全球已上市了3種HPV疫苗,分別為GSK 2價HPV疫苗Cervarix、默沙東4價HPV疫苗Gardasil及9價HPV疫苗Gardasil 9。2017年,這三款HPV疫苗市場規模接近25億美元,累計銷售的疫苗數量超過2.8億支,其中默沙東Gardasil系列疫苗占有的市場份額超過90%。這3種HPV疫苗均已經在我國獲批上市,上市最晚的Gardasil 9于今年5月首次批簽發,至此,國內市場HPV疫苗的品類已經與國際市場同步。
018 年 4 月 20 日,默沙東在我國提交了9價 HPV 疫苗Gardasil 9的上市申請,歷時9天獲批有條件上市,適用的女性人群為16-26歲;5月該疫苗完成首次批簽發,時間距離提交上市申請僅僅歷時33天,這兩項記錄均遠遠超過市場預期。
5 月 1 日,先前已經獨家代理了默沙東4價苗Gardasil的智飛生物鎖定了9價苗Gardasil 9在中國大陸的代理權,獨家負責該產品在國內的推廣與銷售工作。9價苗Gardasil 9首次批簽發的數量為6022 支,8月再次獲批9.95 萬支 ,兩次批簽發數量累計超過10萬支。據悉,首針9價苗Gardasil 9于5月30日在海南完成接種。根據智飛生物 2018年中報,這款疫苗已經完成廣東、海南以及浙江等5個省級單位的招標工作。
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