索非布韋的功效和作用
索非布韋維帕他韋是一種治療慢性丙肝的抗病毒藥物,對于丙肝病毒有著很不錯的治療效果。它能抑制丙肝病毒RNA聚合酶的NS5B基因,使丙肝病毒的RNA鏈無法復制,從而殺死病毒。
索非布韋維帕他韋是人類制造的第一種能直接殺死并消滅某種病毒的藥物,能殺死基因型為一型、二型、三型、四型的丙肝病毒。單獨使用索非布韋維帕他韋有一定的概率完全清除體內的丙肝病毒,清除率在30%-60%左右。不同基因型的丙肝病毒有不同的病毒清除率。如果將索非韋與達卡他韋、維帕他韋或雷替帕韋聯合使用,丙肝病毒清除率幾乎可達100%,由此可見,索非布韋的功效和作用十分明顯。
索非布韋價格
1.索非布韋片中國價格
索非布韋維帕他韋在中國上市后,很多患者都是非常高興的,因為可以不用在忍受干擾素治療丙肝了。但患者在看到索非布韋片中國是多少的時候又犯了難,因為索非布韋中國售價實在太高了,因為患者要想治好丙肝,需要吃一個療程的索非布韋維帕他韋,也就是需要3瓶索非布韋維帕他韋,總計要花費近6萬元。
2.索非布韋香港價格
看了索非布韋維帕他韋在大陸的售價,所以索非布韋香港價格可想而知,不會比這個價格更便宜。雖然相比索非布韋維帕他韋在美國的售價,索非布韋在中國的價格是非常便宜了,但是對于國內患者來說,中國經濟水平還不如美國,人均收入還是比較低的,有很多患者家庭一年收入也就幾萬元,而索非布韋一盒就是2萬元。
3.印度索非布韋價格
索非布韋維帕他韋
印度索非布韋維帕他韋是仿制藥,所以價格是比較便宜的,據了解印度索非布韋價格不到國內索非布韋的十分之一,患者服用一個療程的索非布韋維帕他韋也就三四千元。也正是有了這個物美價廉的索非布韋維帕他韋,國內患者也不用在煩惱索非布韋片中國價格是多少了。不過印度索非布韋維帕他韋在國內沒有上市,國內的醫院和藥店是買不到印度索非布韋維帕他韋的,目前只能通過國內的海外醫療機構,比如康安途協助買藥,由廠家直郵藥物到手。
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索非布韋維帕他韋說明書
【藥品名稱】
通用名:索非布韋 Sofosbuvir
商品名:Sovaldi
【劑型】
片劑
【規格】
400mg
【適應癥】
適用于作為聯合抗病毒治療方案中的組合成分治療慢性丙肝(CHC)感染。
1. 無肝硬化或患代償期肝硬化(肝硬化早期)的基因1或4型慢性HCV成人患者,可采用聚乙二醇干擾素/利巴韋林與索華迪聯合治療方案;
2. 兒童年齡至少為12歲或體重至少為35kg,且無肝硬化或患代償期肝硬化的基因2或3型慢性HCV兒童患者,可使用利巴韋林與索華迪聯合治療。
3. 無肝硬化或患代償期肝硬化的基因2或3型慢性HCV成人患者,可采用利巴韋林與索華迪聯合治療方案。
【作用機制】
主要成分索磷布韋(索非布韋)是NS5B聚合酶抑制劑,是一種丙型肝炎病毒(HCV)聚合酶抑制劑,作用于病毒RNA復制的核苷酸類似物NS5B聚合酶位點,能中止病毒復制。索磷布韋與聚乙二醇干擾素(pegylated interferon)/利巴韋林(ribavirin)或單獨與利巴韋林聯用,與標準治療方案相比,治愈率更高且給藥時間縮短。
【副作用】
國外臨床研究主要對索華迪與利巴韋林的合用(并用或不并用聚乙二醇干擾素α)進行了研究。在此情況下,未發現特定發生于索磷布韋的藥品不良反應。在接受索華迪+利巴韋林或索華迪+利巴韋林+聚乙二醇干擾素α治療的受試者中,最常發生的藥品不良反應包括肌肉和關節疼痛、瘙癢、抑郁、貧血。這些結果表明,纖維化分期F3-F4丙肝患者使用索非布韋聯合達卡他韋或司美匹韋方案治療,有效且耐受性良好。
【用量用法】
索非布韋推薦劑量是400mg片,口服,每天1次有或無食物。在成年中為CHC的治療SOVALDI應與利巴韋林聯用或與聚乙二醇化干擾素和利巴韋林聯用。
索非布韋與利巴韋林聯用共24周對CHC有基因1型感染患者是接受基于干擾素方案不合格可被考慮為一種治療選擇應通過對個體患者潛在獲益和風險的評估指導治療決策。
【注意事項】
利巴韋林可能致出生缺陷和/或被暴露胎兒死亡和動物研究曾顯示t干擾素有流產效應。在婦女患者和男性患者的女性伴侶必須極小心避免妊娠。合用會減少索非布韋的血藥濃度,降低療效。
某些藥物合用會增加索非布韋維帕他韋的血藥濃度,出現不良反應。索非布韋與胺碘酮可能有相互作用,導致索華迪的血藥濃度增加,引起心臟毒性。包括Harvoni、Epclusa、含SOF的聯合方案。Eliglustat(高雪氏病):可能增加索非布韋維帕他韋的藥物濃度,但具體后果不清,如同時使用隨時監測索非布韋的血藥濃度。
索非布韋聯合達卡他韋(Daclatasvir)時請注意:
尤其是哺乳期婦女,如果不清楚索非布韋聯合達卡他韋對于母乳喂養是否有影響,治療期間請不要對嬰兒哺乳。
對于駕駛或者操作機械職業患者,服用索非布韋聯合達卡他韋過程中可能會出現頭暈,注意力難以集中,視力障礙等副作用,如果出現有這些現象,請不用駕駛或者操
作機械。
含有乳糖。如果患者的醫生告知丙肝患者不能耐受糖分的,請在服用索非布韋聯合達卡他韋前告知丙肝患者的醫生。
索非布韋聯合質子泵抑制劑(PPI)時請注意:
索非布韋的吸收率隨著胃PH值得升高而降低,所以不建議索非布韋與質子泵抑制劑聯用。假如要服用抗酸藥物,最好在服用索非布韋維帕他韋前后4小時。如果要服用H2-受體拮抗劑,應該與索非布韋間隔12小時服用。
專家評價
FDA評價:2013年12月6日,FDA 批準在美國上市
CFDA評價:2017年9月21日,批準在國內上市
EMA評價:2014年1月16日,批準在歐盟各國上市
康安途評價:索華迪(SOVALDI),至今共修訂該藥品說明書8次,可見重視程度。它開啟了丙肝治療的新時代,是吉二代,吉三代都是在此基礎上研發而成。
權威數據:
2017年初,在亞太肝病學年會上發布的在國內進行的三期臨床研究數據為索非布韋的批準提供了強有力的支持。經試驗證實可有效治療基因1、2、3或4型丙肝受試者包括符合米蘭標準正在等待肝移植的肝細胞癌受試者以及HCV/HIV-1合并感染受試者。索非布韋維帕他韋的12周持續應答率(治療12周后所有受試者中檢測不到丙型肝炎病毒RNA的患者比例)達到92%-100%。
這一階段的臨床研究還評估了索非布韋和利巴韋林、索華迪和聚乙二醇干擾素和利巴韋林聯合治療難治性患者(包括已治療和代償性肝硬化患者)的效果。索非布韋維帕他韋也是DAAs藥物之中的佼佼者,在2013年還被美國FDA批準上市,即成為該年度最重要的新藥之一。
最后,送上康安途的溫馨提示:
國內已上市,但至少6萬價格還是需要的,國外已經上市到吉四代了,治愈率更高和副作用更小,不妨選擇更新的藥物吧。
警惕:
1. 不管原研還是仿制,服用前先咨詢醫生,請勿私自用藥。
2. 買仿制藥索非布韋維帕他韋請走合法正規渠道,請勿相信代購。