基于索磷布韋的DAA方案是非常有效且得到廣泛推薦的藥物,但由于過去數據不足,嚴重腎損害人群在應用索磷布韋時會比較謹慎,但現在有更多的數據和經驗提示了索磷布韋方案較好的療效和安全性。
所有的DAA藥物都是經過肝或者腎代謝的,大部分經過肝臟代謝,只有索磷布韋在肝臟中只是發生簡單的磷酸化和水解,最后以它的代謝產物GS-331007從腎臟排出。在索華迪®(索磷布韋片)和夏帆寧®(來迪派韋索磷布韋片)的說明書中沒有給出這些藥物在重度腎損害患者中的安全性數據。但有一些小樣本的研究——其中研究類型包括前瞻性研究,樣本量從十幾例到幾十例,研究對象是重度腎損害,包括透析患者,這些研究顯示,使用索磷布韋以及基于索磷布韋的DAA方案治療,都取得了非常好的療效,SVR率與其他沒有嚴重腎損害的患者是相近的。同時安全性數據也不錯,沒有發現嚴重的跟藥物使用相關的腎方面的不良反應,也沒有因為使用藥物導致腎損害的進一步加重。
這些研究的樣本量相對較小,但今年EASL上有一個我國臺灣學者的報告,是一個使用來迪派韋索磷布韋治療丙肝合并嚴重腎損害的多國多中心的臨床研究,入組了95例患者,其中大部分(64%)都是亞裔,根據患者肝功能的損害程度治療8~24周。這些患者治療以后同樣取得了非常良好的SVR12(92%),安全性也不錯。重點在于,這些患者全部都是接受透析的,包括血液透析和腹膜透析!
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