在發展中國家,丙肝(HCV)患者中只有少數人可以負擔得起原研的直接抗病毒藥物(DAAs),這帶來了很多衛生經濟問題。雖然國際市場上已出現多種DAAs的仿制藥,但療效一直有爭議。
為評估“Harvoni”( 雷迪帕韋-索非布韋)仿制藥的療效與安全性,鄭州大學第一附屬醫院的曾慶磊等在中國的HCV-1b型感染者中開展了一項真實世界觀察性研究。
康安途是國內率先推出印度Harvoni仿制藥方案的,現在,對Harvoni仿制藥有興趣的患者請盡快與康安途聯系。
在這個開放性的觀察性研究中,63例伴肝硬化(組1)和65例非肝硬化(組2)患者服用雷迪帕韋-索非布韋仿制藥并聯合利巴韋林分別治療12周與8周,64例非肝硬化患者(組3)則只接受雷迪帕韋-索非布韋仿制藥治療8周。仿制藥均由患者購自中國大陸周邊國家和地區。研究結局為治療結束12周后患者獲得持續病毒學應答(SVR 12)。意向性分析發現三組中分別有96.8% (61/63)、96.9%(63/65)和 96.9% (62/64)的患者實現了SVR12;颊叩目傮w耐受性良好,最常見的不良反應為乏力、腹瀉和頭痛并有4名患者因為腹瀉和嘔吐而終止治療。
作者認為,應用仿制的雷迪帕韋-索非布韋無論是否聯用利巴韋林都可安全有效的治療HCV-1b型感染實現持續病毒學應答。與原研藥相比,仿制藥不僅能起到相似的治療效果還能大幅降低用藥成本,使更多的患者尤其是欠發達國家的病人獲益。
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