根據世界衛生組織于4月公布的最新數據顯示,全球范圍內已有3.5億人感染慢性乙肝或丙肝病毒,大約有2.4億人攜帶慢性乙肝病毒,并且只有5%的慢性乙肝患者知道自己已經感染,我國也是慢性乙肝的高發地區。
在2015年世界衛生組織就將乙肝肝硬化患者及肝癌患者列為優先治療的重點。目前在全球范圍內已經達成共識,乙肝治療的目標是減輕肝臟細胞炎性壞死及肝纖維化,減少肝功能衰竭等其他并發癥發生。但要實現以上的目標,就必須長期的移植乙肝病毒的復制,所以首先推薦不易產生耐藥性的核苷(酸)類似物(替諾福韋和恩替卡韋)作為乙肝的一線用藥。
(乙肝明星藥物替諾福韋/韋瑞德)
根據數據顯示,作為乙肝的一線用藥,使用替諾福韋(韋瑞德)治療八年,有98%的HBeAg陽性患者以及99.6%的HbeAg陰性患者實現了病毒學應答,并且沒有發生耐藥。
但是該藥物也并非是十全十美,作為每片300mg的制劑,在長期治療的過程中,一些患者會發生腎損傷及骨質疏松事件。并且由于乙肝患者的年齡增大,并發癥會越來越多。在一項統計結果中顯示,在總體慢性乙肝群體中,慢性腎病的發病率已經高達7%左右,65歲以上患者的發病率居然已經到20%,高血壓+糖尿病更是達到了驚人的25%。由于乙肝患者需要長期服藥,所以對于藥物安全性上必須有著更加嚴格的要求。
正是如此,替諾福韋的二代TAF于去年正式上市。
作為替諾福韋的升級版,每片僅有25mg。
(TAF實際大小,每片僅有25mg)
并且已經被證實在僅有替諾福韋1/10的劑量時就可以達到相似的效果。并且TAF在血漿中的穩定性更高,相比較替諾福韋來說可以更加有效的到達肝細胞。所以25mg的TAF就能達到300mg的替諾福韋的治療效果。
同時,研究結果也顯示,從替諾福韋換用TAF的患者,關于骨骼和腎臟的問題都得到了改善。
目前該藥物已經在美國/日本/歐洲上市,但是價格不菲。以美國為例,每片藥劑的價格大約在40美元,相比較國內已經降價的替諾福韋來說,是非常昂貴的了。
那么僅僅因為價格就要喪失使良好的治療機會嗎?這是康安途不愿意看到的,為此在TAF的仿制藥Telarfe上市之后,就第一時間送檢并開展了仿制藥方案,檢驗結果顯示仿制藥與原產的TAF極為相似
TAF在抑制乙肝病毒的同時展現了自己對腎臟及骨骼更高的安全性,作為剛剛進入乙肝治療指南的推薦藥物,相信它一定能接受患者的考驗,成為下一代乙肝首選用藥?蛋餐疽矊槟^續提供更多乙肝治療方案。
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