隨著越來越多的丙肝藥物被批準，不同類型，不同數量的藥物給予了患者以及醫生更多的選擇。多樣化的選擇使得目前慢性丙肝的治療時間更短，副作用更小。

以下是美國食品和藥物管理局（FDA）批準用于治療慢性丙型肝炎的藥物，按照藥物的批準日期列出，通過閱讀本文您將可以清晰的了解到丙肝治療藥物的進展。

干擾素時代

在幾年前，被批準用于治療丙肝的藥物只有兩種：

Pegylated interferon (Peg-IFN) 聚乙二醇化干擾素

干擾素，是具有抗病毒效果，對抗感染的蛋白質。也是目前我國大陸普遍采用的丙肝治療方法。但干擾素有著非常明顯的副作用，許多丙肝患者由于不堪忍受這些副作用而停止治療。

但在口服抗病毒藥上市之后，已經在全球范圍內（已上市國家）取代干擾素，成為丙肝治療的首選方案。

利巴韋林（RBV）

口服利巴韋林并不能單獨用于丙肝治療，常用于與干擾素聯合治療用于提高清除體內丙肝病毒的機會�，F在，通常與口服抗病毒新藥聯合治療丙肝。

直接抗病毒藥物時代

2011年5月

FDA批準了兩種稱為蛋白酶抑制劑的藥物組合的新藥物：

VICTRELIS（boceprevir）和INCIVEK（telaprevir）

這種新藥可以直接作用于丙肝病毒。阻止其再生，被稱為直接作用抗病毒藥物（DAAs）。在最初DAAs藥物不能單獨使用，只能聯合干擾素Peg-IFN / 利巴韋林RBV用于治療基因1型的丙肝，這種療法被稱為三聯療法。在2014年無干擾素方案上市后被取代。

2013年11月

FDA批準了首個每次口服一次的蛋白酶抑制劑西咪匹韋（simeprevir）

相比較第一代DAAs藥物Incivek與Victrelis，simeprevir每日僅需口服一次，提高了患者的服藥依從性。

2013年12月 FDA批準了歷史性的丙肝新藥SOVALDI（sofosbuvir）

Sofosbuvir是一種每次口服一次的DAAs藥物，被批準用于治療1、2、3、4型丙肝。這是基因2、3型患者首個可以單獨使用的無干擾素方案的藥物。聯合干擾素/利巴韋林的12周方案在當時成為了基因1、4型患者的首選。無法使用干擾素的患者可以采用Sofosbuvir+利巴韋林的24周方案。

同時，Sofosbuvir也是首個被批準用于治療HCV/HIV共感染者的藥物。

2014年10月

FDA批準了首個二連復方片劑HARVONI（ledipasvir / sofosbuvir），為1型丙肝患者提供全口服的方案。

HARVONI是由ledipasvir + sofosbuvir組合而成。HARVONI被批準用于治療1型丙肝，無需聯合干擾素/利巴韋林，臨床試驗中，12周的治愈率高達94%。

2015年FDA又補充批準HARVONI治療4、5、6型丙肝及同時感染艾滋病的患者。HARVONI+利巴韋林的12周方案被批準作為治療1型丙肝的HARVONI 24周方案的替代療法。

2016年2月FDA批準HARVONI+利巴韋林的12周方案治療無肝硬化的1、4型肝移植患者。

2014年11月 FDA額外批準了simeprevir（OLYSIO）與sofosbuvir（SOVALDI）聯合使用，治療1型丙肝患者，無需干擾素/利巴韋林。該批準給予了1型患者更多的選擇

2014年12月

FDA批準了一種無需聯合利巴韋林的新藥物，

VIEKIRA PAK(ombitasvir/paritaprevir/ritonavir tablets; dasabuvir tablets)

用于治療1型成人丙肝，包括患者肝硬化的患者。在臨床試驗中，Viekira Pak針對1型丙肝患者的治愈率高達97%，包括某些肝硬化人群。

2015年7月

FDA批準了兩款丙肝新藥：用于治療4型丙肝的TECHNIVIE以及針對3型丙肝的DAKLINZA。

TECHNIVIE（ombitasvir / paritaprevir / ritonavir）

TECHNIVIE被批準聯合利巴韋林治療未發生肝硬化的4型丙肝的患者，這是首個無需聯合干擾素治療4型丙肝的方案。

DAKLINZA（daclatasvir）

Daclatasvir被批準聯合Sofosbuvir（Sovaldi）治療3型丙肝，這是首個無需干擾素/利巴韋林治療3型丙肝的方案。針對無原發性肝硬化患者的丙肝患者，12周后的治愈率高達98%。

2016年1月

FDA批準ZEPATIER（elbasvir 50 mg / grazoprevir 100mg）治療1型、4型丙肝患者。包括代償性肝硬化、HIV-1共感染以及有腎臟疾病的患者。

Zepatier是一種每日口服一次的固定劑量聯合片劑，可以聯合或者不聯合利巴韋林治療之前未接受過HCV治療的成年患者，并不適用于中度/重度代償性肝硬化患者�；�因型 1 感染受試者的總體 SVR 率為 94%-97%，基因型 4 感染受試者為 97%-100%

2016年6月

FDA批準了一種新的重磅聯合藥物

EPCLUSA（sofosbuvir 400mg / velpatasvir 100mg）

這是首個針對丙肝所有基因類型（1、2、3、4、5）的療法。也是首個無需利巴韋林可單獨用于治療基因2、3型的藥物。

EPCLUSA被批準你用于全部基因分型的成年丙肝患者，無論是否伴有肝硬化。然而對于中度/重度肝硬化患者，推薦與利巴韋林聯合使用。

Epclusa最常見的副作用是頭痛和疲勞,當聯合利巴韋林使用時，常見的副作用包括疲勞，頭痛，貧血，惡心，失眠和腹瀉。

以上就是丙肝治療藥物的發展歷程。目前國內常用的干擾素+利巴韋林方案具有很多的副作用，我們推薦患者采取口服抗病毒藥物的治療方法�？蛋餐咀�2015年開始提供印度丙肝藥物的仿制藥方案，已幫助近千余名患者用上最新的療法。

科技的進步帶來了更有效的治療方案，同時減少副作用的發生，我們祝愿所有丙肝患者朋友都能夠早日康復。