目前患者可以選購的丙肝抗病毒藥物可以說很多了，康安途也在國內最早開展了赴印度治療丙肝的項目，丙肝目前是可以治愈的病毒性肝炎，希望有更多治愈率高的新藥問事。

近期，著名藥企艾伯維（AbbVie）公布了一項振奮人心的研究結果，一種結合了兩種抗病毒劑的新型療法可對大部分的代償期肝硬化丙肝患者有顯著的療效。

目前，全球約有1.3-1.5億慢性丙肝患者，他們在20年內患肝硬化的風險高達15-30%。世界各地的治療指南都建議肝硬化患者應該考慮接受治療，但目前針對患代償期肝硬化的丙肝患者的治療還頗具挑戰。

艾伯維的這項組合療法臨床研發項目就旨在對所有主要丙肝基因型進行快速病毒清除，同時解決持續未被滿足的治療領域的問題。

這一組合療法包含了兩種泛基因型的抗病毒劑glecaprevir/pibrentasvir（G/P）：glecaprevir是一種NS3/4蛋白酶抑制劑，pibrentasvir為NS5A抑制劑。它們以固定劑量（300mg/120mg）組成片劑，患者只需要每日一次口服三片片劑。

這一組合療法的療效及安全性在臨床試驗中取得了顯著的效果。在一項叫做EXPEDITION-I的3期臨床試驗中，研究者在全球40多個地區招募了146名患代償期肝硬化的慢性丙肝患者（基因型1、2、4、5或6），其中約60%的患者為男性，中位年齡在60歲。結果發現，在接受過G/P組合治療12個禮拜后，99%的患者體內的丙肝病毒可以被清除。安全性方面，患者對G/P療法普遍耐受良好，有10%的患者報告的最常見的不良反應有疲勞、頭疼和瘙癢，但都較輕微。

“我們已經在治療代償期肝硬化丙肝患者方面取得了很大進步，但在使用ribavirin方面依舊存在治療挑戰，”巴塞羅那醫院肝病單位主管Xavier Forns醫生說：“EXPEDITION-1研究的積極結果，加上之前的數據都顯示，G/P有潛力成為治療代償期肝硬化主要基因型丙肝患者的方法而不需要ribavirin。”

“隨著我們的G/P臨床研發項目，我們的目標是為更多的慢性丙肝患者提供治愈的可能，不管他們是什么基因型、疾病是否進展到代償期肝硬化，”艾伯維公司的執行副總裁及研發首席科學官Michael Severino醫生說：“EXPEDITION-1的研究結果，及G/P臨床研發項目其它的一些數據，都在探索我們的方案在有特殊治療挑戰的患者中的潛力。”

EXPENDITION-1是用于提交給上市申請的一系列關鍵試驗中的一部分。去年11月報告的EXPEDITION-4臨床試驗的結果顯示，這項組合療法可以清除約98%的患嚴重腎病丙肝患者體內的丙肝病毒。

基于以上這些優秀的結果，美國FDA目前正在對G/P組合療法的新藥上市申請進行審核，預計將在今年秋天做出決定。歐洲藥品管理局（EMA）也在對這項組合療法進行加速審批中。

我們期待這款新型組合療法可以盡快批準上市，讓更多的丙肝患者從中獲益。

參考資料：

[1] New hep C combo cures most patients with cirrhosis

[2] AbbVie官網