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Opdivo治療中國肺癌患者結果公布

與標準化療相比，Opdivo(nivolumab)可降低死亡風險 32%，提高客觀有效率 4倍。

結果展示

4月16號下午，在AACR年會•臨床試驗口頭匯報中，首席研究者、廣東省肺癌研究所、廣東省人民醫院終身主任吳一龍教授公布了CheckMate-078的臨床研究結果： PD-1抑制劑nivolumab首次在中國晚期非小細胞肺癌患者中獲得成功！

目前，對于一線含鉑化療失敗的肺癌患者，二線療法推薦使用多西他賽（或聯用其他藥物）。CheckMate-078研究結果則顯示出免疫治療比多西他賽更優越的療效：

1、總生存期：nivolumab相比多西他賽可以為既往接受過治療的晚期NSCLC患者帶來顯著的生存獲益（OS；HR 0.68；97.7% CI：0.52-0.90；p=0.0006），而且臨床獲益與PD-L1表達水平及腫瘤組織學類型無關。

2、疾病進展風險：與化療相比，nivolumab可使疾病進展風險降低23%（HR 0.77；95% CI：0.62, 0.95；p=0.0147）。

3、客觀緩解率（ORR）：nivolumab組ORR：17%，多西他賽組：4%；nivolumab更勝。

4、中位持續緩解時間（mDOR）：nivolumab組的中位應答持續期數據尚未成熟，多西他賽組為5.3個月。顯然nivolumab組更能抑制腫瘤的發展。

5、不良相關事件：nivolumab組3-4級治療相關不良事件（TRAEs）的發生率遠低于多西他賽組（10%vs47%）。因3-4級TRAE停止用藥的患者比例低于多西他賽組（3% vs 5%）。

數據來自BMS新聞通稿

https://news.bms.com/press-release/corporatefinancial-news/opdivo-nivolumab-first-pd-1-inhibitor-demonstrate-superior-sur

Opdivo（Nivolumab）全球第一只上市的PD-1藥物，由百時美施貴寶公司開發，適應癥包括黑色素瘤、轉移性NSCLC、晚期腎癌、經典霍奇金淋巴瘤、頭頸癌，肝癌以及結直腸癌、膀胱癌等

2014年7月4日在日本批準上市

2014年12月22日在美國批準上市

2015年6月19日在歐洲批準上市

在我國大陸，PD-1抑制劑必須在中國腫瘤患者身上重新進行臨床試驗才能通過上市審批。

2015年11月，BMS完成Opdivo在中國的注冊，計劃招募450位中國晚期肺癌患者，評價Opdivo對中國肺癌患者的治療效果。

2017年12月1日，BMS宣布，經DMC認定CheckMate 078研究達到其主要終點，即與對照組（多西他賽）相比，在接受Nivolumab治療的患者中觀察到顯著的OS獲益，研究提前結束。

(責任編輯：康安途海外醫療)