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        丙肝仿制藥的療效到底有沒有保障?

        時間:2018-02-02 10:08來源:康安途 作者:海外醫療-saya 點擊:
              全世界有7100萬人感染了丙型肝炎HCV,盡管DAAs藥物(索非布韋)的面世大幅度提高了丙肝治愈率,但到2016年底,全球僅有150萬名丙肝患者接受了DAA治療。為何治愈人數如此之少?
         
        丙肝仿制藥的療效到底有沒有保障?

               在美國,索非布韋12周的價格約84,000美元;歐洲在50,000美元左右。但是印度、埃及地區的價格明顯如跳樓價一般大幅度下降,為何價差這么大?
               簡要說一下原研藥和仿制藥的問題。美國,歐盟,中國等對上市藥品都有專利保護,而印度,孟加拉和埃及則有大量的仿制藥,藥價大概在400-1500美元。因此越來越多的人意識到,可以從這些國家獲取救命藥!但真的有物美價廉的藥品嗎?
         
               丙肝仿制藥的安全性有保證嗎?
               這里我們來看一篇報道丙肝仿制藥療效的文章。(J Virus Erad.)
               研究人員篩選了616例患者,分布于澳大利亞、東南亞,和東歐等地區,共38個不同的國家;HCV-RNA水平為7,898,550 IU/mL。
         
        丙肝仿制藥的療效到底有沒有保障?

               肝纖維化評分:無肝硬化(19%),輕中度肝硬化(46 %),重度肝硬化(22%)。
               這些人接受2種DAAs組合方案:
               sofosbuvir / ledipasvir
               sofosbuvir / daclatasvir
               熟不熟悉,就是吉二代和歐盟方案!
               其中276例接受吉二代(±RBV),340例接受歐盟方案(±RBV)。藥物來自不同的仿制藥公司,如Mylan。
         
        丙肝仿制藥的療效到底有沒有保障?
         
               總體而言,84%患者獲得了RVR,停藥后SVR4、SVR12均到達99%,吉二代的應答率甚至高達100%。

        丙肝仿制藥的療效到底有沒有保障?
         
               基因分型治療狀況:HCV-RNA <25 IU/mL
               基因1型,SVR12 高達99%;
               基因3型,SVR12 則為98%;
               其他基因型的樣本量較小,但總體SVR12> 99%。
               這項觀察性研究表明,DAA仿制藥清除HCV病毒的效果與原研藥在Ⅲ期臨床試驗中的效果相同。

               仿制藥的國際地位 
               我們不可避免的要考慮到進出口法規問題。英國、澳大利亞等國允許病人攜帶3個月以內的個人用藥入境。我國也是允許病人合理數量的自用藥入境,請看這個:如何合法地獲取國內未上市藥品?
               總結成詞,DAA仿制藥的的確確實現了高治愈率,效果與原研藥相媲美。從經濟和療效來講,作為大規模推行丙肝治愈的不二選擇!
               切記,這些數據所有的大前提是: 合法、安全的仿制藥!
         
               引用:
               High sustained virological response rates using imported generic direct acting antiviral treatment for hepatitis C
               World Health Organization Global hepatitis report, 2017. 
               University of Washington Hepatitis C Online Web Sofosbuvir (Solvaldi)
               Rapid reductions in prices for generic sofosbuvir and daclatasvir to treat hepatitis C
               Gilead announces generic licensing agreements to increase access to hepatitis C treatments in developing countries

        (責任編輯:康安途海外醫療)


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