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        AZD9291用藥手冊

        時間:2017-01-17 16:36來源:康安途癌友之家 作者:康安途 點擊:

        很多康安途癌友之家的患者在問,我已經吃了易瑞沙1年,耐藥了;現在需要AZD9291,你們知道有什么辦法嗎?今天我們終于可以將新的希望帶給這些患者:康安途開通AZD9291(Tagrix)專線啦!

        美國FDA在2015年11月13日批準阿斯利康新藥AZD9291正式上市! AZD9291的商品名是Tagrisso塔格瑞斯,通用名叫Osimertinib。這是治療晚期非小細胞肺癌的第三代TKI類靶向藥物,它的問世給更多的肺癌患者帶來了好的生存獲益!

         
        FDA藥品評價與研究中心主任血液與腫瘤藥品醫學博士Richard Pazdur說“我們對肺癌的分子學基礎以及肺癌對既往治療產生耐藥的原因有了更深刻的認識,本批準為耐藥EGFR T790M突變陽性的非小細胞肺癌患者提供了一種新的治療。根據大量的臨床試驗,Tagrisso使一半以上患者的腫瘤顯著縮小”。

         

        TAGRIX上市后,康安途第一時間做了藥物檢測

        得知孟加拉Beacon藥廠Tagrix上市后,康安途第一時間聯系Beacon藥廠相關負責人拿到了樣本藥品,并在中科院研究所做了藥物檢測:



        • 鑒別(1)與對照品的保留時間一致。
        • 鑒別(2)與對照品的紫外吸收光譜一致。
        • 鑒別(3)與Osimertinib的分子量一致。
        • 重量差異:符合規定。
        • 有關物質 滿足單個雜質≤0.15%;總雜質≤1.0%,
        檢測品的最大單個雜質:0.08%;總雜質:0.37%。
        • 15、30、60分鐘內Osimertinib溶出量:
        74%,67%,66%,75%,77%,68%;
        84%,77%,72%,81%,85%,76%;
        86%,78%,76%,86%,87%,78%。

        • 以C28H33N7O2計,應為90.0%~110.0%;檢測品為102.2%滿足條件。
        所有檢測結果表明,該藥廠的仿制藥與原廠藥物極為接近(檢測結果僅供參考)。


         

        在拿到檢測結果后,康安途的辦公室歡呼了起來,為這些患者而欣喜,更感受到了身上肩負著的擔子:為肺癌患者傳遞更多的希望。


         

        目前,康安途已經與孟加拉阿波羅醫院及BEACON藥廠建立合作關系,幫助中國患者通過正規的渠道就診,獲取孟加拉醫生處方,購買第三代靶向藥TAGRIX,繼續康安之旅。


        (責任編輯:康安途海外醫療)
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